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制药行业对洁净管道有哪些要求?

文章来源:未知 日期:2021-08-09

  清洁管道广泛应用于化工行业,但每个行业都有其特殊性,使用的清洁管道也各不相同。以制药行业为例,可分为原料药管道和制剂管道。在制药工业中,清洁管道在控制和预防微生物方面起着非常重要的作用。严格遵守GMP中关于管道要求的规定。制药行业主要传送的都是注射用水、软化水等方面,有些还需要高温高压或是低温循环。

  制药行业对洁净管道的要求:

  1、对生产设备的要求:直接接触药品的生产设备表面必须保持平整、光洁、已消毒清洗、具有耐腐蚀性。不能是对药品有害的,不能与药品发生化学反应,更不能释放或吸收影响药品品质。

  2、在设计和安装的过程中,各种管道、照明设施、风口等不易清洁部位要尽量在洁净区外进行清洁维护。

  3、要想确保制药用水达到规定的质量标准就必须保证水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护达到一定的标准。

  4、用于储罐和输送纯化水和注射用水的管道的材料应具备无毒、耐腐蚀等特点;储罐通气口安装脱落纤维的疏水性除菌滤器。死角、盲管不能出现在管道设计当中。

  5、纯化水、注射用水管道应防止微生物的繁殖、滋长和污染,无论是从制备、储存还是分配上。

  制药行业洁净管道施工中,一般采用不锈钢管安装。根据洁净室清洁度等级要求和水质要求,管道安装必须优质。所有流程必须按照洁净室规范执行。

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