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制药行业洁净管道的要求及特点介绍

文章来源:未知 日期:2013-10-21

 

  洁净管道在化工行业中应用广泛。但是每个行业都有其特殊性,所使用的洁净管道也各有不同。以制药行业为例可分为原料药管道和制剂管道两种。

  制药行业中洁净管道在控制和防止微生物方面有着非常重要的地位。要严格遵守GMP中对管道要求的规定。制药行业主要传送的都是注射用水、软化水等方面,有些还需要高温高压或是低温循环。

  制药行业洁净管道要求:

  1.对生产设备的要求:直接接触药品的生产设备表面必须保持平整、光洁、已消毒清洗、具有耐腐蚀性。不能是对药品有害的,不能与药品发生化学反应,更不能释放或吸收影响药品品质。

  2.在设计和安装的过程中,各种管道、照明设施、风口等不易清洁部位要尽量在洁净区外进行清洁维护。

  3.要想确保制药用水达到规定的质量标准就必须保证水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护达到一定的标准。

  4.用于储罐和输送纯化水和注射用水的管道的材料应具备无毒、耐腐蚀等特点;储罐通气口安装脱落纤维的疏水性除菌滤器。死角、盲管不能出现在管道设计当中。

  5.纯化水、注射用水管道应防止微生物的繁殖、滋长和污染,无论是从制备、储存还是分配上。

  制药行业洁净管道给水管道施工中,一般采用不锈钢管安装,根据洁净室洁净度的等级要求和水质要求,管道安装必须是高质量的。各道工序都必须按照洁净室规范要求实施。

  制药行业洁净管道特点:

  1.由于不锈钢的材质的特殊性,为确保焊接质量和焊缝质量,采用全位置直流/脉冲自动钨极氩弧焊焊接方法

  2.采用充氩气焊接保护的新工艺,提高了施焊质量大降低氩气使用成本。

  3.整个管道机械化程度高,安装过程降低劳动强度,提高生产效率,保证成品质量;

  4.采取焊前脱脂、采用合适的开料、试压方式焊后酸洗中和,洁净度提高。

  随着社会经济的发展,洁净管道应用与不同行业。各种品种的管道在市场供不应求成为新的国民经济增长点。

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