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制药行业洁净管道设计的应用特点

文章来源:洁净管道 日期:2013-05-15

  对于制药行业是药品生产企业加强管理,保证产品质量的一种科学、先进的方法,对制药机械设备、管道的材料、表面粗糙度、设备管道的布置提出了要求。与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。制药行业对不锈钢卫生级管道的选材和设计方法提出了一些原则要求。但就具体工程设计方法我们需要遵循其它一些标准及指导原则。

  一、管道材料的选择

  制药行业洁净管道对管材选择有较严格的要求,最重要的是不能与所接触的药品发生化学反应。不锈钢无磁性、通过热处理不会硬化、具有良好的焊接性能,具有更好的焊接性能以及无碳化物。其焊接性能又优于后者。

  二、设计原则

  表面光洁度:与介质接触的管道表面必须平整,能够有效地清洁,降低细菌的生长及其它污染物的风险。

  死角、液袋:必须消除管道中的死角以降低细菌滋生污染产品的风险。管道设计时尽可能的避免液袋,无法避免时应尽量小。

  管道可放净:管道系统的安装必须允许在清洗、维修时能够完全放净。管道必须有坡度,组件、仪表必须可以自放净。

  管道清洗的要求:在制药行业中,接触产品的设备和管道必须定时进行清洗。CIP是指在线清洗,整个过程在不拆卸生产设备的条件下,用清洗液对设备进行清洗和消毒,而清洗液形成一个循环的过程。

  正确选取管道材料,严格按照洁净设备、管道的标准设计,能够有效减少后续的安装、验证、生产中产生的不必要的麻烦,有效降低生产中有害微生物及污染物的生产的风险,保证生产过程更加健康、安全。

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