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超纯水管道工程有何特性的说明

文章来源:未知 日期:2013-06-03

  2010年的我国新版《药品生产质量管理规范》中第九十九条提到;纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环。第一百零一条提到;应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒,并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。所以说制药企业在制取纯化水中,从制水设备源头就应该加强防止细菌的滋生,把任何潜在的危险从源头加以杜绝掉。

  从上文可以看出,在高纯水管道工程技术在制取高纯水过程中,各种功能设施运行均对细菌有阻拦作用,设备长期运行势必加剧细菌积累。纯化水作为在生物制药领域生产用水,细菌过多的积累在制水设备中,无论从哪方面看都是不利的。

  反渗透(RO)系统的原理:水通过一种半透膜进入一种溶液或从浓度低的溶液向浓度高的溶液的自然流动称为渗透。

  高纯水是一种无色、无味的液体,水中的电解质已被除去至很低程度,其中不溶解的胶体物质与微生物微粒、溶解气体、有机物等几乎已被完全除去。本文介绍的高纯水采用二级反渗透 EDI电除盐法制取高纯水。

  高纯水管道的工艺流程高纯水各组成部分的用途:1、石英砂过滤器:降低浊度,提高澄清度。2、活性炭:吸附余氯,除去有机物、油脂、胶体和悬浮物,使进水达到指标,余氯含量0.1mg/L。3、精密过滤器:进一步去除水中的悬浮物颗粒、细菌及其它杂质。4、RO膜:脱去水中的无机盐和细菌。5、EDI:更进一步脱去水中的无机盐和细菌。

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