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制药用水制洁净管道的设计要求

文章来源:未知 日期:2013-07-04

  制药用水制洁净管道的纯化水和注射水的供给和输送系统,应当使得整个系统所输送的用水处在流动状态下,以防微生物的滋生而污染水质。由于在整个输水系统中,常见的管道配件技术要求不同,因此工艺管道输送水质也既不相同。

  (1)进水管

  在纯化水或蒸馏水入贮罐的进水管道上应安装适当的阀门,以便必要时隔离进水管路。进水管路至罐体边缘以方便安装和拆卸。贮罐进水管的管径按照输送水泵的流量或工艺用水的最大设计秒流量计算。

  (2)出水管

  制药用水系统洁净管道工程由于水质优良,不必担心管道堵塞。出水管的安装应当考虑到必要时将贮罐内的水全部排空的要求,因此通常设置在贮罐的底部。

  (3)溢流管

  纯化水贮罐上可设置溢流水管,用于控制贮罐内部的最高水位。新型的纯化水系统,因设有在线灭菌系统而不设溢流管。当贮罐内水位达到高水位时,纯化水停止生产,自动转入内循环程序;一旦水位下降时,纯化水系统又转入正常运行。

  (4)水位指示装置

  制药用水贮罐目前有两类水位指示装置:一类为可视液位计,例如玻璃管水位计,使用这类水位计的问题是存在污染的风险,因为玻璃管水位计中的水在一定程度上说是死水,容易长菌,也不便清洁和消毒;另一类为电信号水位控制装置,对于为避免微生物污染经常需要采用密闭贮罐的制药用水系统来说,这类水位控制装置的使用越来越多。

  (5)排水管

  为了放空贮罐和排出在线清洗(CIP)时使用的清洗液,贮罐需要设置排水管。排水管口可由贮罐底部接出,排水管道上应安装阀门,用于隔离贮罐内外。

  (6)呼吸过滤器

  工艺用水过程中,为避免因贮罐内部水位变化而造成的水体污染。在贮罐的顶部需安装孔径为0.22цm的除菌级疏水性过滤器。

  (7)喷淋装置

  为满足定期清洁的要求,贮罐顶部需设置喷淋装置(喷淋球或喷淋管),以便必要时进行在线清洁。

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