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纯化水和注射用水管道分配管理与清洗

文章来源:未知 日期:2013-07-11

  纯化水系统工作原理如将美国药典中纯化水与注射用水的水质程序做比较,就可看出二者的主要区别。它们的理化目标相同,但注射用水对热原及微生物的央浼高于纯化水。而纯化水和注射用水系统的运行考虑到管道分配系统的定期清洁和消毒,通常有两种运行方式。

  纯化水和注射用水管道日常管理

  制水系统的日常管理包括运行、维修,它对验证及正常使用关系极大,所以应建立监控、预修计划,以确保纯化水和注射用水管道运行始终出于受控状态。这些内容包括:

  ①制水系统的操作、维修规程。

  ②关键的水质参数和运行参数的监测计划,包括关键仪表的校准。

  ③定期消毒、灭菌计划。

  ④水处理设备的预防性维修计划。

  ⑤关键水处理设备、管路分配系统及运行条件便更的管理方法。

  纯化水管道的清洗、钝化、消毒

  不锈钢管道的处理(清洗、钝化、消毒)可大致分为纯水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→纯蒸汽消毒等几个步骤。

  ①纯化水循环预冲洗:准备一个贮液罐和一台水泵,与需钝化的管道连成一个循环通路,在贮存罐中注入足够的常温去离子水,用水泵加以循环,15mm 后打开排水阀,边循环边排放,最好能装一只流量计。

  ②碱液清洗:准备NaOH化学纯试剂,加入热水配制成 1 %的碱液,用泵进行循环,时间不少于 30min ,然后排放。

  ③冲洗:将纯化水加入贮液罐,启动水泵,打开排水阀排放,直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率一致,排放时间至少 30mm 。

  ④纯化: a. 用纯化水及化学纯的硝酸配制 8 %的酸液,在49-52 ℃温度下循环60min 后排放。B. 或用 3 %氢酸(体积分数)、20 %硝酸(体积分数)、77 %纯化水配制溶液,溶液温度25-35 ℃,循环处理10 -20min ,然后排放。

  ⑤初始清洗:用常温钝化水冲洗,时间不少于 5min 。

  ⑥最后冲洗:在次冲洗,直到进、出口纯化水的电阻率一致。

  ⑦纯蒸汽消毒:将清洁蒸汽通入整个不锈钢管道系统,每个使用点至少冲洗 15min 。

  因此,纯化水和注射用水管道运行是为了确保预管制和最终管制水提供之间的均衡,以及编制能否必要再循环。

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