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注射用水管道分配系统安装工程

文章来源:洁净管道 日期:2018-12-03

  注射用水管道无论是从制备、储存还是分配上都要防止微生物的繁殖、滋长和污染。无毒、耐腐蚀、耐高温是制药用水系统选材的基本要求,注射用水可以在80℃以上保温、65℃以上或4℃以下保温循环。目前,高温纯蒸汽纯化水及注射用水的分配系统,可用于活性炭的灭菌。

注射用水管道分配系统

  我们可提供卫生级不锈钢洁净管道工程的设计、安装、调试、验证一条龙服务,可为客户提供从公用管线、工艺管网和卫生管线系统,包括有/无缝卫生级不锈钢管,自动焊接的纯水、注射用水、洁净物料、洁净气体管线的设计和施工,对纯化水管道进行清洗、钝化、消毒处理,并根据需要提供相应的IQ/OQ/PQ等验证文件,所有设计及施工符合FDA/CGAMP要求。

注射用水管道分配系统

  注射用水管道分配系统安装工程

  1、管道:管道材料宜选用无毒工程塑料或不锈钢。不锈钢材料的特点是:a、钝化后呈化学惰性。b、易于消毒。c、工作温度范围广。

  2、管道的连接和试压接头:不锈钢管道应采用热熔式氩弧焊焊接,内壁要光滑,应检查焊接质量,记录焊接的数量,并做X光拍片。由于管道在技术夹层难以拍片、采取先拍片的形式,一般采用自动氩弧热熔式焊机,根据设备手册先确定焊接控制参数,如电流大小、频率等,在安装前先拍片,如符合要求,以后在安装时可控制在这焊接参数内,可保证焊缝光滑,焊接结束后再用去离子水试压,试验压力为工作压力的1.5倍,无渗漏为合格。

注射用水管道分配系统

  3、管道的清洗、钝化、消毒、不锈钢管道的处理(清洗、钝化、消毒)可大致分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水清洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→纯蒸汽消毒等几个步骤。

  a、纯化水循环预冲洗:准备一个贮液罐和一台水泵,与需要钝化的管道连成一个循环通路,在贮液罐中注入足够的常温纯化水,用水泵加以循环,15min后打开排水阀,边循环边排放,能装一只流量计。

  b、碱液清洗:准备氢氧化钠化学纯试剂,加入热水(温度不低于70℃)配制成1%(体积浓度)的碱液,用泵进行循环,时间不少于30min,然后排放。

  c、冲洗:将纯化水加入贮罐,启动水泵,打开排水阀排放,直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率相一致,排放时间至少30min。

注射用水管道分配系统

  d、纯化:(a)、用纯化水及化学纯的硝酸配制成8%的酸液,在49-50℃温度下循环60min后排放。(b)、或用3%氢氟酸、20%硝酸、77%纯化水配制溶液,溶液温度在25-35℃,循环处理10-20min然后排放。

  e、初始冲洗:用常温纯化水冲洗,时间不少于5min。

  f、最后冲洗:再次冲洗,直到进、出口纯化水的电阻率一致。

  g、纯蒸汽消毒:将洁净蒸汽通入整个不锈钢的注射用水管道系统,每个使用点至少冲洗15min。

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